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中国生物抗新冠病毒单克隆抗体获批临床试验 可用于新冠预防、治疗
2022-11-24

从中国生物官微获悉,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的抗新冠病毒单克隆抗体(以下简称“新冠单抗”)于2021年12月16日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件,这是中国生物首家获批开展临床试验的治疗用全人源新冠病毒单抗产品。

据了解,武汉生物制品研究所新冠单抗为治疗用生物制品一类新药,具有自主知识产权,是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关在治疗领域的又一突破性成果。

该产品采用新冠肺炎康复患者外周血单个核细胞(PBMC)基因原材料,通过构建噬菌体免疫文库后,筛选获得的具有高中和活性的单克隆抗体,对德尔塔(Delta)等新冠变异株有效。

作为治疗新冠的特效药物,该产品既可用于新冠病毒感染的短期预防,也可用于新冠肺炎的早期治疗,具有较好的应用前景。

据悉,新冠肺炎疫情发生后,国药集团中国生物迅速组建了多个科研团队同步研发,在诊断、治疗、预防三条战线全力开展抗疫科技攻关,不断攻克“卡脖子”技术,成为全球范围内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业,为疫情防控提供了有力支撑。